CE Atestado Kirurgia vizaĝa masko 6002-2 EO steriligitaj fabrikistoj kaj provizantoj |BDAC
banenr

Kirurgia vizaĝa masko 6002-2 EO steriligita

Modelo: 6002-2 EO steriligita

La kontraŭpartikla masko 6002-2 estas unu-uza protekta masko, kiu estas malpeza kaj provizas uzantojn per fidinda spira protekto.Samtempe, ĝi renkontas la bezonon de la uzanto pri maska ​​protekto kaj komforta agado.

• BFE ≥ 98%
• Kapbanda Masko
• Fald ing tipo
• Neniu ellasila valvo
• Neniu aktivigita karbono
• Koloro: Blanka
• Sen latekso
• Fibro senpaga
• EO steriligita


Produkta Detalo

Informoj

KROMAJ INFORMOJ

Materialoj
• Surfaco: 60g ne teksita ŝtofo
• Dua tavolo: 45g varma aero kotono
• Tria tavolo: 50g FFP2 filtrila materialo
• Interna tavolo: 30g PP ne teksita ŝtofo

Aproboj kaj Normoj
• EU-Normo: EN14683:2019 Tipo IIR
• EU-Normo: EN149:2001 FFP2 Nivelo
• Licenco por la fabrikado de industriaj produktoj

Valideco
• 2 jaroj

Uzu por
• Uzita por protekti kontraŭ partikla materio generita dum prilaborado kiel muelado, sablado, purigado, segado, ensakado aŭ prilaborado de erco, karbo, fererco, faruno, metalo, ligno, poleno kaj iuj aliaj materialoj.

Kondiĉo de Stokado
• Humideco<80%, bone ventolita kaj pura endoma medio sen koroda gaso

Lando de origino
• Farita en Ĉinujo

Priskribo

Skatolo

Kartono

Malneta pezo

Grando de kartono

Kirurgia vizaĝa masko 6002-2 EO steriligita 20 pecoj 400 pcs 9 kg/karto 62x37x38cm

  • Antaŭa:
  • Sekva:

  • Ĉi tiu produkto konformas al la postuloj de EU-Regulamento (EU) 2016/425 por Persona Protekta Ekipaĵo kaj plenumas la postulojn de eŭropa normo EN 149:2001+A1:2009.Samtempe, ĝi konformas al la postuloj de EU-Regulamento (EU) MDD 93/42/EEC pri medicinaj aparatoj kaj plenumas la postulojn de Eŭropa Normo EN 14683-2019+AC:2019.

    Instrukcioj por uzantoj
    La masko devas esti elektita ĝuste por celita apliko.Individua riska takso devas esti taksita.Kontrolu la spiranton, kiu estas nedifektita sen videblaj difektoj.Kontrolu la limdaton, kiu ne estas atingita (vidu la pakaĵon).Kontrolu la protektoklason taŭgan por la uzata produkto kaj ĝia koncentriĝo.Ne uzu la maskon se difekto ĉeestas aŭ la limdato estis superita.Malsukceso sekvi ĉiujn instrukciojn kaj limigojn povus grave redukti la efikecon de ĉi tiu partiklo filtra duonmasko kaj povus kaŭzi malsanon, vundon aŭ morton.Ĝuste elektita spiralisto estas esenca, antaŭ profesia uzo, la portanto devas esti trejnita de la dunganto pri la ĝusta uzo de la respirador konforme al aplikeblaj sekurec- kaj sannormoj.

    Intencita uzo
    Ĉi tiu produkto estas limigita al kirurgiaj operacioj kaj alia medicina medio, kie infektaj agentoj estas transdonitaj de personaro al pacientoj.La baro ankaŭ devus esti efika por redukti buŝan kaj naztruan elfluon de infektaj substancoj de sensimptomaj portantoj aŭ klinike simptomaj pacientoj kaj por protekti kontraŭ solidaj kaj likvaj aerosoloj en aliaj medioj.

    Uzante metodon
    1. Tenu la maskon en la mano kun la nazklipo supren.Permesu al kapo jungilaro libere pendi.
    2. Metu la maskon sub la mentono kovranta buŝon kaj nazon.
    3. Tiru la kapan jungilaron super la kapon kaj pozicion malantaŭ la kapo, ĝustigu la longon de kapo-jungilaro per alĝustigebla buko por senti kiel eble plej komforta.
    4. Premu molan nazklipon por konformiĝi komforte ĉirkaŭ la nazo.
    5. Por kontroli taŭgecon, kovru ambaŭ manojn super la maskon kaj elspiru vigle.Se aero fluas ĉirkaŭ la nazo, streĉu la nazklipon.Se aero fluas ĉirkaŭ la rando, repoziciigu la kapjungilaron por pli bone taŭga.Rekontrolu la sigelon kaj ripetu la proceduron ĝis la masko estas ĝuste sigelita.

    produkto

    Fono
    Medicinaj aparatoj estas steriligitaj en diversaj manieroj inkluzive de uzado de humida varmo (vaporo), seka varmeco, radiado, etilenoksida gaso, vaporigita hidrogena peroksido, kaj aliaj steriligmetodoj (ekzemple, klordioksida gaso, vaporigita peracetacido, kaj nitrogendioksido) .

    Malinfekto estas la kontraŭmikroba redukto de la nombro da realigeblaj mikroorganismoj al nivelo antaŭe precizigita kiel konvene por ĝia celita plia manipulado aŭ uzo.Steriligo estas difinita procezo uzata por igi surfacon aŭ produkton libera de realigeblaj organismoj, inkluzive de bakteriaj sporoj.Ĝi ankaŭ ofte inkluzivas la celon permesi la prizorgadon de la sterila stato

    Kialoj por uzi etilenoksidon (EO)
    Medicinaj aparatoj estas steriligitaj en diversaj manieroj inkluzive de uzado de humida varmeco (vaporo), seka varmeco, radiado, etilenoksida gaso, vaporigita hidrogena peroksido, kaj aliaj steriligmetodoj (ekzemple, klordioksida gaso, vaporigita peracetacido, kaj nitrogendioksido) .Etilenoksida steriligo estas grava steriliga metodo, kiun fabrikistoj vaste uzas por konservi medicinajn aparatojn sekuraj.
    Etilenoksido estas brulema, senkolora gaso uzata por produkti aliajn kemiaĵojn, kiuj estas uzataj por fari gamon da produktoj, inkluzive de teksaĵoj, plastoj, lesivoj kaj gluoj.Etilenoksido ankaŭ estas uzata por steriligi ekipaĵon kaj plastajn aparatojn, kiuj ne povas esti steriligitaj per vaporo, gama kaj aliaj sterilaĵoj kiel medicinaj aparatoj.

    Steriltesto estis testita sur la produkto
    La populacio de realigeblaj mikroorganismoj ĉeestantaj sur aŭ en produkto estis testita laŭ ISO 11737-2: 2009.
    Prenu 10 specimenojn en la pakaĵo, kaj inokuli ĉiun specimenon en 100 mL Fluid Thioglycolate Medium (FTM) kaj 100 mL Trypticase Soy Broth (TSB) post asepta tranĉado.La FTM estas metita en inkubatoron je 35 °C, kaj TSB estas metita en inkubatoron je 25 °C dum 14 tagoj.Aldonu 80cfu Staphylococcus aureus al la kulturmedio kaj kulturita en la inkubatoro dum 5 tagoj kiel pozitiva kontrolo.Por la negativa kontrolo, 100 mL FTM kaj 100 mL TSB estas kultivitaj en inkubatoroj dum 14 tagoj.Observu la kreskon de mikroorganismoj ĉiutage.
    La rezultoj montris, ke neniuj liberigoj influantaj la kreskon de mikroorganismoj estis detektitaj en la testaj specimenoj.La testa artikolo renkontis la kriteriojn, kaj la testrezultoj validas.
    Surbaze de la supraj rezultoj, oni povas konkludi, ke sub la eksperimentaj kondiĉoj, la provaj specimenoj estas sterilaj.