Kirurgia vizaĝa masko 6003-2 EO steriligita

Ĉi tiu produkto konformas al la postuloj de EU-Regulamento (EU) 2016/425 por Persona Protekta Ekipaĵo kaj plenumas la postulojn de eŭropa normo EN 149:2001+A1:2009.Samtempe, ĝi konformas al la postuloj de EU-Regulamento (EU) MDD 93/42/EEC pri medicinaj aparatoj kaj plenumas la postulojn de Eŭropa Normo EN 14683-2019+AC:2019.

Instrukcioj por uzantoj
La masko devas esti elektita ĝuste por celita apliko.Individua riska takso devas esti taksita.Kontrolu la spiranton, kiu estas nedifektita sen videblaj difektoj.Kontrolu la limdaton, kiu ne estas atingita (vidu la pakaĵon).Kontrolu la protektoklason taŭgan por la uzata produkto kaj ĝia koncentriĝo.Ne uzu la maskon se difekto ĉeestas aŭ la limdato estis superita.Malsukceso sekvi ĉiujn instrukciojn kaj limigojn povus grave redukti la efikecon de ĉi tiu partiklo filtra duonmasko kaj povus kaŭzi malsanon, vundon aŭ morton.Ĝuste elektita spiralisto estas esenca, antaŭ profesia uzo, la portanto devas esti trejnita de la dunganto pri la ĝusta uzo de la respirador konforme al aplikeblaj sekurec- kaj sannormoj.

Intencita uzo
Ĉi tiu produkto estas limigita al kirurgiaj operacioj kaj alia medicina medio, kie infektaj agentoj estas transdonitaj de personaro al pacientoj.La baro ankaŭ devus esti efika por redukti buŝan kaj naztruan elfluon de infektaj substancoj de sensimptomaj portantoj aŭ klinike simptomaj pacientoj kaj por protekti kontraŭ solidaj kaj likvaj aerosoloj en aliaj medioj.

Uzante metodon
1. Tenu la maskon en la mano kun la nazklipo supren.Permesu al kapo jungilaro libere pendi.
2. Metu la maskon sub la mentono kovranta buŝon kaj nazon.
3. Tiru la kapan jungilaron super la kapon kaj pozicion malantaŭ la kapo, ĝustigu la longon de kapo-jungilaro per alĝustigebla buko por senti kiel eble plej komforta.
4. Premu molan nazklipon por konformiĝi komforte ĉirkaŭ la nazo.
5. Por kontroli taŭgecon, kovru ambaŭ manojn super la maskon kaj elspiru vigle.Se aero fluas ĉirkaŭ la nazo, streĉu la nazklipon.Se aero fluas ĉirkaŭ la rando, repoziciigu la kapjungilaron por pli bone taŭga.Rekontrolu la sigelon kaj ripetu la proceduron ĝis la masko estas ĝuste sigelita.

6003-2 EO steriligita pasis la EN14683-normon.Testobjektoj inkluzivas teston de Bacterial Filtration Efficiency (BFE), diferencigan preman teston, sintezan sangan penetran teston.

Testo pri Bakteria Filtrada Efikeco (BFE).

Celo
Por taksado de la Bakteria Filtrada Efikeco (BFE) de masko.

Kalkulo
Sumu la kalkulon de ĉiu el la ses teleroj por la testaj specimenoj kaj pozitivaj kontroloj, kiel specifite de la fabrikado de Anderson-samplilo.La filtraj efikecoprocentoj estas kalkulitaj jene:

BFE=(CT) / C × 100
T estas la totala platkalkulo por la testa specimeno.
C estas la meznombro de la totalaj platkalkuloj por la du pozitivaj kontroloj.

Testo de diferenciga premo
1.Celo
La celo de la testo estis mezuri la diferencigan premon de maskoj.
2.Sample priskribo
Ekzempla priskribo: Unuuza masko kun orelbuklo
3.Prova Metodo
EN 14683:2019+AC:2019(E) Anekso C
4.Aparato kaj materialoj
Diferenca prema testa instrumento
5.Prova specimeno
5.1 Testspecimeno estas kompletaj maskoj aŭ devas esti tranĉita el maskoj.Ĉiu specimeno povas disponigi 5 malsamajn cirklajn testareojn de 2.5 cm en diametro.
5.2 Antaŭ testado, kondiĉu ĉiujn testajn specimenojn dum minimume 4 h je (21±5)℃ kaj (85±5)% relativa humideco
6. Proceduro
6.1 Sen specimeno en loko, la tenilo estas fermita kaj la diferenciala manometro estas nuligita.La pumpilo estas komencita kaj la fluo de aero ĝustigita al 8 L/min.
6.2 La antaŭtraktita specimeno estas metita trans la orificion (totala areo 4.9cm 2, testa areo diametro 25mm) kaj fiksita en lokon por minimumigi aerfluojn.
6.3 Pro la ĉeesto de vicsistemo la provita areo de la specimeno devus esti perfekte en linio kaj trans la fluo de aero.
6.4 La diferenciala premo estas rekte legata.
6.5 La proceduro priskribita en paŝoj 6.1-6.4 estas efektivigita sur 5 malsamaj areoj de la masko kaj mezuroj mezuritaj.

Sinteza Sango Penetra Testo
1.Celo
Por taksado de rezisto de maskoj al penetrado de fiksa volumeno de sinteza sango kun alta rapideco.
2.Sample priskribo
Ekzempla priskribo: Unuuza masko kun orelbuklo
3.Prova Metodo
ISO 22609:2004
4.Rezultoj:
ISO 22609, akceptebla kvalitlimo de 4.0% estas plenumita por normala ununura specimena plano kiam ≥29 el 32 testaj artikoloj montras preterpasajn rezultojn.